▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

Vazkepa^® (ikosapentetyl), 998 mg, mjuka kapslar. Medel som påverkar serumlipidnivåerna. Rx, (F) Subventioneras endast för behandling av statinbehandlade patienter med förhöjda triglycerider (≥ 150 mg/dl [≥ 1,7 mmol/l]) och etablerad kardiovaskulär sjukdom. Indikation: Avsett för att minska risken för kardiovaskulära händelser hos vuxna statinbehandlade patienter med hög kardiovaskulär risk och förhöjda triglycerider (≥ 150 mg/dl [≥ 1,7 mmol/l]) och etablerad kardiovaskulär sjukdom eller diabetes och åtminstone ytterligare en kardiovaskulär riskfaktor. Kontraindikationer: Överkänslighet mot ikosapentetyl, soja eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: Används med försiktighet vid känd överkänslighet mot fisk och/eller skaldjur. Vid nedsatt leverfunktion ska koncentrationerna av ALAT och ASAT övervakas innan och vid lämpliga intervall under behandlingen. Har förknippats med en ökad risk för förmaksflimmer eller förmaksfladder och patienter ska därför övervakas för kliniska tecken. Har förknippats med en högre incidens av blödning. Patienter som tar antitrombotiska läkemedel ska därför övervakas regelbundet. Innehåller maltitol, sorbitol och sojalecitin. Ska inte användas vid allergi mot soja eller jordnötter. Graviditet: Begränsad mängd data hos gravida kvinnor. Som en försiktighetsåtgärd bör användning undvikas. Amning: Utsöndring i bröstmjölk är okänt. En risk för det ammande barnet kan inte uteslutas. Datum för översyn av produktresumén: 01/2024. För ytterligare information samt priser se www.fass.se. Ombud: Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited, tel.: +46-84-4685033, e-post: [email protected]. Rev. 2024-01.