VAZKEPA
Vazkepa kan reducera den kardiovaskulära risken1,2
En kapsel med Vazkepa innehåller 998 mg ikosapentetyl, en stabil etylester från omega 3-fettsyran eikosapentaensyra (EPA).1 Vazkepa har bevisad effekt hos statinbehandlade patienter med förhöjda triglyceridnivåer och etablerad aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom och kan reducera allvarliga kardiovaskulära händelser inklusive kardiovaskulär död med 25 % RRR (ARR=4,8 %, NNT=21, p<0,001) vid en medianuppföljning på 4,9 år.2
INGÅR I HÖGKOSTNADSSKYDDET MED BEGRÄNSAD SUBVENTION
Subventioneras endast för behandling av statinbehandlade patienter med förhöjda triglycerider (≥ 150 mg/dl [≥ 1,7 mmol/l]) och etablerad kardiovaskulär sjukdom.3
Hur fungerar Vazkepa?
Verkningsmekanismerna som bidrar till minskningen av den kardiovaskulära risken med ikosapentetyl är ännu inte helt klarlagda.1 Mekanismerna är troligtvis multifaktoriella och inkluderar:1
- förbättrad lipoproteinprofil med minskning av triglyceridrika lipoproteiner
- antiinflammatoriska och antioxiderande effekter
- minskning av makrofagackumulering
- förbättring av endotelfunktion
- tjockare/stabilare bindvävskapsel
- trombocythämmande effekter
Var och en av dessa mekanismer kan ha en gynnsam inverkan på utveckling, progression och stabilisering av aterosklerotiska plack och även konsekvenserna av plackruptur.1
Indikation
Vazkepa är avsett för att minska risken för kardiovaskulära händelser hos vuxna statinbehandlade patienter med hög kardiovaskulär risk och förhöjda triglycerider (≥ 150 mg/dl [≥ 1,7 mmol/l]) och etablerad kardiovaskulär sjukdom eller diabetes och åtminstone ytterligare en kardiovaskulär riskfaktor.1
Säkerhetsprofil
De vanligaste rapporterade biverkningarna förknippade med Vazkepa var blödning (11,8 %), perifert ödem (7,8 %), förmaksflimmer (5,8 %), förstoppning (5,4 %), muskuloskeletal smärta (4,3 %), gikt (4,3 %) och utslag (3,0 %).1
2 kapslar morgon och kväll
I samband med måltid eller strax efter.1
Kapslarna ska sväljas hela och INTE öppnas, krossas, lösas upp eller tuggas.1
Ingen dosjustering krävs på grund av ålder, nedsatt njur-eller leverfunktion.1
Varningar och försiktighet
- För säkerhets skull bör man undvika användning av ikosapentetyl under graviditet, såvida inte nyttan anses överväga den potentiella risken för det ofödda barnet. Det är okänt om ikosapentetyl utsöndras i bröstmjölk, risk för det ammande barnet kan därmed inte uteslutas.1
- Hos patienter med nedsatt leverfunktion ska koncentrationerna av ALAT och ASAT övervakas innan behandlingen påbörjas och vid lämpliga intervall under behandlingen.1
- Ikosapentetyl har förknippats med en ökad risk för förmaksflimmer och förmaksfladder. Patienter ska övervakas för kliniska tecken på förmaksflimmer eller förmaksfladder, särskilt patienter med relevant medicinsk historia.1
- Patienter som tar ikosapentetyl med antitrombotiska medel kan ha en ökad risk för blödning och bör övervakas regelbundet.1
- Ikosapentetyl ska användas med försiktighet hos patienter med känd överkänslighet mot fisk och/eller skaldjur. Patienter som är allergiska mot soja eller jordnötter ska inte använda detta läkemedel.1
REDUCE-IT studien
Vazkepa har undersökts i en randomiserad dubbelblind, placebokontrollerad fas-3b studie. Läs mer här.
Ladda ner material
Vill du ha mer information om Vazkepa för att nyttja i mötet med patienter? Följ länken.
Rapportera biverkningar
Följ länken för att komma till vår kontaktinformation.
håll dig uppdaterad
Följ med på det senaste inom kardiovaskulär riskhantering och Vazkepa. Klicka här för att anmäla dig och ta del av intressanta nyheter och inbjudningar till bland annat utbildningar och webinar.
REFERENSER
- Vazkepa SPC 01/2024 fass.se
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al; for the REDUCE-IT Investigators. Cardiovascular risk reduction with icosapent ethyl for hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2019;380(1):11-22.
- TLV beslut 2838/2021, 2022-03-24
▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Vazkepa® (ikosapentetyl), 998 mg, mjuka kapslar. Medel som påverkar serumlipidnivåerna. Rx, (F) Subventioneras endast för behandling av statinbehandlade patienter med förhöjda triglycerider (≥ 150 mg/dl [≥ 1,7 mmol/l]) och etablerad kardiovaskulär sjukdom. Indikation: Avsett för att minska risken för kardiovaskulära händelser hos vuxna statinbehandlade patienter med hög kardiovaskulär risk och förhöjda triglycerider (≥ 150 mg/dl [≥ 1,7 mmol/l]) och etablerad kardiovaskulär sjukdom eller diabetes och åtminstone ytterligare en kardiovaskulär riskfaktor. Kontraindikationer: Överkänslighet mot ikosapentetyl, soja eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: Används med försiktighet vid känd överkänslighet mot fisk och/eller skaldjur. Vid nedsatt leverfunktion ska koncentrationerna av ALAT och ASAT övervakas innan och vid lämpliga intervall under behandlingen. Har förknippats med en ökad risk för förmaksflimmer eller förmaksfladder och patienter ska därför övervakas för kliniska tecken. Har förknippats med en högre incidens av blödning. Patienter som tar antitrombotiska läkemedel ska därför övervakas regelbundet. Innehåller maltitol, sorbitol och sojalecitin. Ska inte användas vid allergi mot soja eller jordnötter. Graviditet: Begränsad mängd data hos gravida kvinnor. Som en försiktighetsåtgärd bör användning undvikas. Amning: Utsöndring i bröstmjölk är okänt. En risk för det ammande barnet kan inte uteslutas. Datum för översyn av produktresumén: 01/2024. För ytterligare information samt priser se www.fass.se. Ombud: Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited, tel.: +46-84-4685033, e-post: [email protected]. Rev. 2024-01.
SE-VAZ-00079. 25.06.2025
©2025 Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited. All rights reserved.
AMARIN, VASCEPA, VAZKEPA and REDUCE-IT names and logos are trademarks of Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited.
Kontakta Oss
Har du frågor eller synpunkter? Hör av dig till oss så hjälper vi dig.
INNAN DU FORTSÄTTER
Välj ett av alternativen nedan för att ta del av innehåll anpassat för dig.
Jag arbetar inoM hälso- och sjukvården
Innehållet är enbart till för dig som arbetar inom vården. Genom att klicka fortsätt nedan bekräftar du att du arbetar inom hälso- och sjukvården. Om du inte tillhör denna grupp kan du istället välja alternativet allmänhet.
Jag tillhör allmänheten
Vänligen klicka fortsätt nedan om du tillhör gruppen allmänhet. Med allmänhet menar vi grupper som inte arbetar inom vården, d.v.s. patienter, anhöriga, arbetssökande, politiker, investerare och andra intressenter.